目的
观察中药制剂派特灵治疗男性尿道尖锐湿疣的疗效、安全性及复发情况。
方法
将65例男性尿道尖锐湿疣患者随机分成派特灵治疗试验组(33例)和CO2激光治疗对照组(32例),随访3个月,比较2组的治愈率、复发率和不良反应。
结果
试验组患者经过派特灵治疗,治愈率90.9%,复发率9.1%。对照组患者经过激光治疗,治愈率59.4%,复发率40.6%,不良反应重,主要为疼痛和瘢痕形成。
结论
派特灵治疗尿道尖锐湿疣有效率和治愈率高,复发率低,不良反应小。
尖锐湿疣(condyloma acuminatum,CA)是人乳头瘤病毒感染引起的一种常见的性传播疾病。发生在尿道的尖锐湿疣因解剖部位的特殊性,治疗困难,易于复发。而常规的治疗方法(激光、冷冻等)易引起副损伤[1]。笔者采用纯中药制剂派特灵治疗尿道CA患者,评估其疗效及安全性,并与激光治疗进行比较。
一、对象与方法
1.1 对象
65例均为2010年3月-2011年9月我科门诊男性CA患者,病史及临床表现和醋酸白试验阳性符合CA诊断。年龄22~56岁,平均35.3岁;
病程2周~7个月,病程平均3个月;皮损直径均<0.5cm,数目<3个。
随机将患者分试验组及对照组,2组患者年龄、病程、皮损数量、大小等无显著差异,具有可比性。
入组患者均未经任何治疗,无激光治疗禁忌证。排除标准:免疫抑制、淋病、非淋性尿道炎、HIV感染及全身使用糖皮质激素者。
1.2 方法
试验组:
用棉签蘸取派特灵(北京派特博恩生物技术开发有限公司生产),涂于疣体及周围,2次/d,连续3d停4d,7d为1个疗程。如使用1个疗程后,疣体未完全脱落,可使用第2个疗程,最多3个疗程。
去除疣体后,用派特灵和注射用水(1:50)1天1次,涂患处,共1个月,以防复发。
对照组:
局部常规消毒,2%盐酸利多卡因局部麻醉,应用国产YJZ-3型CO2激光机,采用5~15W功率,将激光枪头对准皮损做点射,使疣体快速、完全碳化,祛除疣体。
治疗后7~10d随访,未愈者进行下次治疗,最多3次。
1.3 随访
治疗期结束后,对2组患者分别于1、2、3月进行随访,观察有无疣体复发和不良反应,有新生疣体随时复诊。
1.4 疗效判定标准
痊愈:
疣体全部消失,局部黏膜恢复正常,每个月复诊,连续3个月内局部未出现新的疣体;
复发:
随访期(3个月)内原病变区或周围出现新的疣体者。
1.5 统计学方法
采用SPSS12.0统计分析软件进行独立样本X2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
二、 结果
试验组33例患者中,经一二个疗程的治疗,疣体完全脱落。
随后的随访中,1个月内复发2例,2个月复发1例,随访3个月,痊愈率为90.9%,复发率为9.1%。
试验组不良反应为水肿、疼痛、糜烂,共7例,发生率为21%;经对症处理后均能恢复,无后遗疤痕及功能障碍。
对照组32例患者经一二次治疗后,疣体完全脱落,但1个月内复发9例,2个月内复发3例,3个月复发1例,痊愈率为59.4%,复发率为40.6%。
入组患者电激光术后均出现伤口疼痛,伤口继发感染者4例,愈后局部遗留浅表瘢痕者3例。
经统计学分析,2组患者痊愈率(X2=18.35,P<0.01)、复发率(X2=8.706,P<0.01)均有统计学意义。见表1、表2。
三、 讨论
尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致一种常见的性传播疾病,具有传染性强、潜伏期长、易复发等特点。
既往对尿道尖锐湿疣的治疗多采用激光、冷冻等破坏性的方法,治疗时疼痛明显、易出血、容易伤及或毁损疣体周围的正常组织,且术后容易感染、遗留瘢痕和尿道狭窄,给患者生活和工作造成极大的精神和心理压力,生活质量也显著降低[2]。
派特灵产品为纯中药制剂,由白花蛇舌草、蛇床子、鸦胆子油,用CO2萃取技术提取而成。
它能加快人体表皮细胞代谢速度,使增殖细胞坏死、脱落,寄生在表皮细胞内的HPV来不及复制繁殖就随着细胞脱落而被彻底清除[3]。
本文结果显示,治疗组与对照组3个月复发率相比,差异有统计学意义。
在临床中发现尿道舟状窝因腔大,直接与外界相通,易于病毒的侵入,是尿道内CA好发部位。对尿道舟状窝及以上的疣体,因暴露困难,激光、电灼等传统疗法并不适宜。
派特灵为非腐蚀性产品,并有抗病毒消炎作用,不损伤正常黏膜组织,治疗后不引起尿道狭窄和瘢痕形成,能维持器官外观和功能完整,解除了因其他有创伤性治疗所导致尿道狭窄的忧虑,对舟状窝内疣体的去除尤为适宜。
本临床试验证实,派特灵治疗尿道尖锐湿疣,治愈率高,复发率低,局部不良反应少且轻微,无感染及瘢痕形成,优于常规治疗方法,是一种安全有效的治疗方法,值得临床推广。
参考文献
[1] 刘贞富.皮肤性病诊疗学[M].武汉:湖北人民出版社,2010:425-428.
[2] 徐萍,张万宏,郑卫,等.Nd:YAG激光治疗尿道内尖锐湿疣的疗效观察[J].中国皮肤性病学杂志,2008,22(11):680-681.
[3] 杨美平.派特灵灌注治疗尿道尖锐湿疣10例体会[J].江西医药,2005,40(12):819.